-
Hitec Medical FDA-ის ტრენინგი -FDA's Definition of Medical Devices – ნაწილი 2
FDA-ს კონტროლი სხვადასხვა კატეგორიის სამედიცინო ხელსაწყოებზე ეტიკეტის მოთხოვნები „მოწყობილობისთვის ქარხნის რეგისტრაცია ან სარეგისტრაციო ნომრის მოპოვება სულაც არ ნიშნავს ქარხნის ან მისი პროდუქტების ოფიციალურ დამტკიცებას.ნებისმიერი აღწერა, რომელიც ქმნის შთაბეჭდილებას, რომ რეგისტრაცია...Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical FDA-ის ტრენინგი -FDA's Definition of Medical Devices
Hitec Medical FDA-ის ტრენინგი -FDA-ს სამედიცინო მოწყობილობების განმარტება FDA-ს სამედიცინო მოწყობილობების განმარტება სამედიცინო მოწყობილობები ეხება ინსტრუმენტებს, მოწყობილობებს, ხელსაწყოებს, მანქანა-დანადგარებს, ინსტრუმენტებს, შეყვანის მილებს, ინ ვიტრო რეაგენტებს ან სხვა დაკავშირებულ ელემენტებს, რომლებიც აკმაყოფილებენ შემდეგ პირობებს, მათ შორის თანა. .Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical FDA ტრენინგი – შესავალი FDA რეგულაციებში
Hitec Medical FDA ტრენინგი – შესავალი FDA-ს რეგულაციებში ფედერალური რეგულაციების კოდექსი (CFR) CFR არის ზოგადი და მუდმივი წესების ინტეგრაცია, რომელიც გამოქვეყნებულია და გამოქვეყნებულია ფედერალური სამთავრობო უწყებებისა და დეპარტამენტების მიერ ფედერალურ რეესტრში, უნივერსალური გამოყენებადობით და იურიდიული ეფექტით...Წაიკითხე მეტი -
არაბული ჯანმრთელობა
2024 წლის 29 იანვრიდან 1 თებერვლამდე დუბაის მსოფლიო სავაჭრო ცენტრში ოფიციალურად ჩატარდა 49-ე Arab Health 2024 სამედიცინო აღჭურვილობის საერთაშორისო გამოფენა.ეს არის ყველაზე დიდი საერთაშორისო პროფესიული სამედიცინო აღჭურვილობის გამოფენა ახლო აღმოსავლეთში, ექსპონატების სრული ასორტიმენტით და კარგი ელექტრონული...Წაიკითხე მეტი -
2024 არაბთა ჯანმრთელობა
კეთილი იყოს თქვენი მობრძანება Hitec Medical-ში Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec არის რესპირატორული, ანესთეზიის, უროლოგიური და ინფუზიური თერაპიის პროდუქტების პროფესიონალი მწარმოებელი.Hitec არის ISO13485 რეგისტრირებული, აშშ FDA-ს სიაში და მალე MDR CE სერტიფიცირებული იქნება.გულწრფელად ვიმედოვნებთ, რომ Hitec Medical იქნება ერთი ...Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical MDR ტრენინგი – ტექნიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები MDR-ის ფარგლებში (ნაწილი 2)
Hitec Medical MDR ტრენინგი – ტექნიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები MDR–ის (ნაწილი 2) კლინიკური შეფასების მოთხოვნები MDR–ის კლინიკური შეფასების პირობებში: კლინიკური შეფასება არის კლინიკური მონაცემების შეგროვება, შეფასება და ანალიზი უწყვეტი და პროაქტიული მიდგომით.Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical MDR ტრენინგი – ტექნიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები MDR-ის ქვეშ (ნაწილი 2)
Hitec Medical MDR ტრენინგი – ტექნიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები MDR-ის ქვეშ (ნაწილი 2) კლინიკური შეფასების მოთხოვნები MDR კლინიკური შეფასების პირობებში: კლინიკური შეფასება არის კლინიკური მონაცემების შეგროვება, შეფასება და ანალიზი უწყვეტი და პროაქტიული მიდგომით, უტილიზი...Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical MDR ტრენინგი – ტექნიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები MDR-ის ქვეშ (ნაწილი 1)
Hitec Medical MDR-ის ტრენინგი – ტექნიკური დოკუმენტაციის მოთხოვნები MDR-ის ქვეშ (ნაწილი 1) ელემენტები შიგთავსი მოწყობილობის აღწერა, მოიცავდა პროგრამულ უზრუნველყოფას და აქსესუარებს პროდუქტის ზოგადი აღწერა, დანიშნულებისამებრ გამოყენებისა და განზრახ მომხმარებლების ჩათვლით;UDI;ჩვენებები და უკუჩვენებები;ინსტრუქცია...Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical MDR ტრენინგი – პროდუქტის კლასიფიკაცია MDR-ის ქვეშ (ნაწილი 2)
Hitec Medical MDR სწავლება – პროდუქტის კლასიფიკაცია MDR-ის მიხედვით (ნაწილი 2) წესი 10. სადიაგნოსტიკო და სატესტო მოწყობილობა აღჭურვილობა, რომელიც გამოიყენება განათებისთვის (საგამოცდო ნათურები, ქირურგიული მიკროსკოპები) კლასი I; სხეულში რადიოფარმაცევტული საშუალებების გამოსახულების მისაღებად (გამა კამერა) ან პირდაპირი დიაგნოსტიკისთვის ან აღმოაჩინე...Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical MDR ტრენინგი – პროდუქტის კლასიფიკაცია MDR-ის ქვეშ (ნაწილი 1)
პროდუქტის კლასიფიკაცია MDR-ის მიხედვით პროდუქტის დანიშნულებისამებრ გამოყენების მიხედვით, იგი იყოფა რისკის ოთხ დონედ: I, IIa, IIb, III (I კლასი შეიძლება დაიყოს Is, Im, Ir, ფაქტობრივი პირობების მიხედვით; ეს სამი კატეგორია ასევე მოითხოვეთ მესამე მხარის სერთიფიკატი CE სერთიფიკატის მიღებამდე...Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical MDR ტრენინგი - MDR ტერმინების განმარტება (ნაწილი 2)
Hitec Medical MDR ტრენინგი - MDR ტერმინების განსაზღვრა (ნაწილი 2) დანიშნულებისამებრ გამოყენება მწარმოებელი განსაზღვრავს გამოყენებას კლინიკურ შეფასებაში ეტიკეტებში, ინსტრუქციებში, სარეკლამო ან გაყიდვების მასალებში ან განცხადებებში მოცემული მონაცემების საფუძველზე.ლეიბლი დაბეჭდილი ტექსტი ან გრაფიკული ინფორმაცია, რომელიც გამოჩნდება...Წაიკითხე მეტი -
Hitec Medical MDR ტრენინგი - MDR ტერმინების განსაზღვრა
Hitec Medical MDR ტრენინგი – MDR ტერმინების განმარტება სამედიცინო მოწყობილობა ეს ეხება ნებისმიერ ინსტრუმენტს, მოწყობილობას, მოწყობილობას, პროგრამულ უზრუნველყოფას, იმპლანტანტს, რეაგენტს, მასალას ან სხვა ნივთს, რომელიც გამოიყენება მხოლოდ ან კომბინაციით მწარმოებლის მიერ ერთი ან მეტი სპეციფიკური სამედიცინო მიზნებისთვის ადამიანებში. სხეული: დიაგნოზი,...Წაიკითხე მეტი
